Investigación Clínica:

Soley Saborío – Abogados es una firma  relevante y reconocida en la “investigación de bioética en Costa Rica”; Normalmente participamos en la creación de nuevas regulaciones y en las audiencias públicas para evaluar enmiendas, mejoras y creación de nuevas legislaciones. Nuestra participación ha sido ampliamente reconocida por diversos actores en el proceso legislativo de aprobación de la Ley Reguladora de la Investigación Biomédica vigente, así como en la elaboración de nuevas normas para la autorización de procedimientos terapéuticos con células madre.

Actualmente formamos parte de un Grupo de Trabajo conformado por la Academia, miembros de Comités de Ética Científica, profesionales con amplia experiencia en investigación biomédica y otros actores relevantes, para la elaboración de una propuesta de regulación de la investigación biomédica con dispositivos médicos, también de la  propuesta de reforma del Reglamento a la Ley Reguladora de la Investigación Biomédica.

Algunos de los proyectos en los que hemos participado incluyen:

  • Reglamento de Reactivos para Ensayos Clínicos.
  • Requisitos para la Importación, Comercialización, compra y venta de Reactivos para Ensayos Clínicos.
  • Requisitos para la importación de vacunas.
  • Requisitos para la importación de dispositivos médicos.
  • Seguimiento de leyes y reglamentos que sean de interés para la mejora del clima de inversión en el Sector Salud.
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